Home » Tag Archives: ISO 13485 Belgesi Nasıl Alınır

Tag Archives: ISO 13485 Belgesi Nasıl Alınır

ISO 13485 Belgesi Nasıl Alınır

ISO 13485:2016 Belgesi nasıl alınır

ISO 9001 kalite yönetimi ile ilgili standartları tanımlamaktadır. ISO 13485 ise ISO 9001’in tıbbi cihazlara uygulanmış şeklidir. ISO 13485 tıbbi cihazların sahip olması gereken özellikler ve bu cihazların kalitesi ile alakalı uluslararası standartları belirlemektedir. Bu belge tıbbi cihazlar için bir kalite yönetim sistemi içerir. ISO 13485 belgesi 2016 yılının Mart ayında yenilenmiş bir biçimde tekrar yayınlanmıştır. Belgenin 2016’da yenilenmesinin sebebi …

Read More »