Home » Tag Archives: ISO 13485 Nedir

Tag Archives: ISO 13485 Nedir

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar kalite yönetim sistemi nedir

iso-13485-2016-belgesi

ISO 13485 Belgesi Nedir? ISO(International Organization Of Standardization) Uluslararası Standartlar Teşkilatı anlamına gelir. Organizasyonun amacı birçok konuda standartlar belirleyip bu konulardaki çalışmaları standartlar doğrultusunda yürütmektir ve böylece uluslararası her ilişkide hız ve zaman kazanmaktır. ISO 9001 kalite yönetimi ile alakalı standartları belirlemektedir. ISO 13485 ise ISO 9001’in tıbbi cihazlar alanına uyarlanmış halidir. ISO 13485 tıbbi cihazların sahip olması gereken özellikler …

Read More »